Director de AstraZeneca señala probabilidad de un "estudio adicional" de su vacuna
Internet
Publicado: 26/11/2020 10:30 PM
El director ejecutivo de la biofarmacéutica AstraZeneca, Pascal Soriot, informó que es probable que se lleve a cabo una prueba global adicional de la vacuna contra el Covid-19 para evaluar la eficacia de este antígeno.
De acuerdo reseña del portal RT, citando a Bloomberg, las dudas surgieron tras la publicación de los resultados de sus ensayos por parte de la empresa.
Soriot destacó que no esperaba que la prueba adicional retrasara las aprobaciones regulatorias en Reino Unido y la Unión Europea, mientras que la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos puede llevar más tiempo porque es poco probable que el regulador apruebe la vacuna sobre la base de estudios realizados en otros lugares, especialmente dadas las preguntas sobre los resultados.
"Сumple con los umbrales para la aprobación", aclaró
Es probable que la biofarmacéutica británica AstraZeneca lleve a cabo una prueba global adicional para evaluar la eficacia de su vacuna contra el covid-19, informa Bloomberg, citando al director ejecutivo de la compañía.
La noticia se produce en medio de las preocupaciones de la comunidad científica y los reguladores gubernamentales sobre la eficacia y la seguridad del fármaco. .
Del comunicado se desprendió que las pruebas incluyeron dos régimenes de dosificación de la vacuna. En un régimen, 2.741 participantes recibieron media dosis de la vacuna y luego una dosis completa al menos un mes después. En el segundo grupo, 8.895 participantes recibieron una dosis completa seguida de otra dosis completa al menos un mes después.
Poco después, la empresa admitió que este régimen con dosis baja, aunque terminó con mejores resultados, se dio por un error.
"Ahora que hemos encontrado lo que parece una mejor eficacia, tenemos que validar esto, por lo que necesitamos hacer un estudio adicional", aseveró Soriot, en su primera entrevista desde que se publicaron los datos. Probablemente será otro "estudio internacional, pero este podría ser más rápido porque sabemos que la eficacia es alta, por lo que necesitamos un número menor de pacientes", detalló.
De esta manera, el nuevo ensayo se realizaría en lugar de agregar una sección a un ensayo en curso en EEUU y evaluaría una dosis más baja que funcionó mejor que la cantidad total en los estudios de AstraZeneca.
De acuerdo reseña del portal RT, citando a Bloomberg, las dudas surgieron tras la publicación de los resultados de sus ensayos por parte de la empresa.
Soriot destacó que no esperaba que la prueba adicional retrasara las aprobaciones regulatorias en Reino Unido y la Unión Europea, mientras que la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos puede llevar más tiempo porque es poco probable que el regulador apruebe la vacuna sobre la base de estudios realizados en otros lugares, especialmente dadas las preguntas sobre los resultados.
"Сumple con los umbrales para la aprobación", aclaró
Es probable que la biofarmacéutica británica AstraZeneca lleve a cabo una prueba global adicional para evaluar la eficacia de su vacuna contra el covid-19, informa Bloomberg, citando al director ejecutivo de la compañía.
La noticia se produce en medio de las preocupaciones de la comunidad científica y los reguladores gubernamentales sobre la eficacia y la seguridad del fármaco. .
Del comunicado se desprendió que las pruebas incluyeron dos régimenes de dosificación de la vacuna. En un régimen, 2.741 participantes recibieron media dosis de la vacuna y luego una dosis completa al menos un mes después. En el segundo grupo, 8.895 participantes recibieron una dosis completa seguida de otra dosis completa al menos un mes después.
Poco después, la empresa admitió que este régimen con dosis baja, aunque terminó con mejores resultados, se dio por un error.
"Ahora que hemos encontrado lo que parece una mejor eficacia, tenemos que validar esto, por lo que necesitamos hacer un estudio adicional", aseveró Soriot, en su primera entrevista desde que se publicaron los datos. Probablemente será otro "estudio internacional, pero este podría ser más rápido porque sabemos que la eficacia es alta, por lo que necesitamos un número menor de pacientes", detalló.
De esta manera, el nuevo ensayo se realizaría en lugar de agregar una sección a un ensayo en curso en EEUU y evaluaría una dosis más baja que funcionó mejor que la cantidad total en los estudios de AstraZeneca.