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Johnson & Johnson detiene los ensayos de su vacuna contra el Covid-19 (+detalles)

Publicado: 13 de octubre de 2020 a las 08:13 | Última actualización: 13 de octubre de 2020 a las 09:33

Medio estadounidense confirma la información Medio estadounidense confirma la información

Medio estadounidense confirma la información
Foto: Internet

El pasado lunes se dio a conocer que ensayos que realiza la farmacéutica Johnson & Johnson sobre la vacuna contra el covid-19 han sido suspendidos debido a una enfermedad inexplicable que presentó uno de los participantes.

Inicialmente, la noticia fue difundida por Stat, citando una fuente de la compañía, el medio norteamericano usa como referencia a un documento enviado a los investigadores externos que ejecutan el ensayo clínico de 60.000 pacientes, cuyo texto señalaba que se ha cumplido una "regla de pausa".

En tal sentido indicaron que el sistema en línea utilizado para inscribir a los participantes en el estudio se ha cerrado y que la junta de control de datos y seguridad, una entidad independiente que vela por la seguridad de los pacientes en el ensayo clínico, sería convocada.

A través de un comunicado publicado en su sitio web la compañía expresó: "Hemos detenido temporalmente la dosificación adicional en todos nuestros ensayos clínicos candidatos a vacuna covid-19, incluido el ensayo Ensemble de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio", señaló la firma.

Johnson & Johnson explicó además que "la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés) independiente de Ensemble, así como por nuestros médicos internos clínicos y de seguridad".

La empresa farmacéutica señaló también a través de su portal web que "los eventos adversos (enfermedades, accidentes, etc.), incluso aquellos que son graves, son una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente los estudios grandes". En este sentido, ratificó su compromiso con la seguridad de quienes forman parte de los ensayos.

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